| 1. | 目的（Objectives） | ||||||||||||||
| 本规程规范了AB204-N型电子天平校验的方法，确保在法定计量部门校验后的有效期内AB204-N型电子天平使用的有效性，保证检验结果的准确可靠。 | |||||||||||||||
| 2. | 范围（Scope） | ||||||||||||||
| 本规程适用于质量控制部AB204-N型电子天平的校验。 | |||||||||||||||
| 3. | 定义（Definition） | ||||||||||||||
| 3.1. | 偏载误差：同一载荷下不同位置的示值误差，均应符合相应载荷**大允许误差的要求。 | ||||||||||||||
| 3.2. | 重复性：同一载荷多次称重结果间的差值，不得超过相应载荷**大允许误差的**值。 | ||||||||||||||
| 4. | 职责（Responsibilities） | ||||||||||||||
| 4.1. | 质量控制部负责本规程的起草、修订、审核、培训和执行。 | ||||||||||||||
| 4.2. | 质量保证部、工程部负责本规程的审核。 | ||||||||||||||
| 4.3. | 质量负责人负责对本规程的批准。 | ||||||||||||||
| 5. | 引用标准（Reference Standards） | ||||||||||||||
| 5.1. | 《中G药典》（2010年版） | ||||||||||||||
| 5.2. | 中G药品检验标准操作规范2010年版 | ||||||||||||||
| 5.3. | JJG 1036-2008电子天平检定规程 | ||||||||||||||
| 6. | 材料（Resource） | ||||||||||||||
| E2标准砝码 | |||||||||||||||
| 7. | 流程图（Flow Chart） | ||||||||||||||
| 无 | |||||||||||||||
| 8. | 内容（Contents） | ||||||||||||||
| 8.1. | 校验项目及可接受标准 | ||||||||||||||
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| 8.2. | 校验前准备 | ||||||||||||||
| 8.2.1. | 天平室温度应在10℃~30℃，相对湿度应≤70%。 | ||||||||||||||
| 8.2.2. | 将天平放置在一平整、稳固的平面上。 | ||||||||||||||
| 8.2.3. | 将天平调整到水平位置。 | ||||||||||||||
| 8.2.4. | 接通电源，天平预热，达到平衡、稳定。 | ||||||||||||||
| 8.2.5. | 校准天平。 | ||||||||||||||
| 8.2.6. | 进行一次预加载。 | ||||||||||||||
| 8.3. | 校验方法 | ||||||||||||||
| 8.3.1. | 偏载误差 | ||||||||||||||
| 8.3.1.1. |
试验载荷选择50g+20g、20g的砝码。单个砝码应放置在测量区域的中心位置，若使用多个砝码，应均匀分布在测量区域内。如下图所示： |
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| 8.3.1.2. |
计算公式： 式中：  ——化整前的示值误差； ——载荷值； ——附加砝码值； ——天平的示值； ——化整前的修正误差； ——零点或零点附近的误差。 |
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| 8.3.1.3. |
可接受标准：载荷在不同位置的示值误差必须满足相应载荷**大允许误差的要求。 （**大允许误差） |
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| 8.3.2. | 天平的重复性 | ||||||||||||||
| 8.3.2.1. | 如果天平具有自动置零或零点跟踪装置，用处于工作状态。 | ||||||||||||||
| 8.3.2.2. | 试验载荷应选择200g、50g的单个砝码，测试次数不少于6次。 | ||||||||||||||
| 8.3.2.3. | 测量中每次加载前可置零。 | ||||||||||||||
| 8.3.2.4. |
天平重复性等于 ，式中， 为加载时天平示值误差的**大值； 为加载时天平示值误差的**小值； 。 |
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| 8.3.2.5. | 可接受标准：相同载荷多次测量结果的差值不得大于该荷载点下**大允许误差的**值。 | ||||||||||||||
| 8.3.3. | 示值误差 | ||||||||||||||
| 8.3.3.1. | 测试时，载荷应从零载荷开始，逐渐地往上加载，直**天平的**大称量，然后逐渐地卸下载荷，直到零载荷为止。 | ||||||||||||||
| 8.3.3.2. |
试验载荷必须包括下述载荷点： a）空载； b）**小称量； c）**大允许误差转换点所对应的载荷（或接近**大允许误差转变点）； d）**大称量。 |
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| 8.3.3.3. | 无论加载或卸载，应保证有足够的测量点数，不得少于6个点。 | ||||||||||||||
| 8.3.3.4. | 可接受标准：各载荷点的示值误差不得超过该天平在载荷时的**大允许误差。 | ||||||||||||||
| 8.4. | 校验周期 | ||||||||||||||
| 8.4.1. | 每年对仪器进行内部校验一次。 | ||||||||||||||
| 8.4.2. | 如一次校验不合格，应内部调整后再校验，如结果仍超标，则应停止使用，进行维修。 | ||||||||||||||
| 9. | 注意事项（Notice） | ||||||||||||||
| 电子天平在初次接通电源或长时间断电之后，应预热30分钟以上。 | |||||||||||||||
| 10. | EHS要求（EHS Requirements） | ||||||||||||||
| 无 | |||||||||||||||
| 11. | 派生记录（Derived Records） | ||||||||||||||
| 电子天平校验记录 | |||||||||||||||
| 12. | 相关文件（Related Documents） | ||||||||||||||
| 12.1. | 实验室仪器设备的管理SOP | ||||||||||||||
| 12.2. | 校验合格证 | ||||||||||||||
| 12.3. | AB204-N电子天平使用、清洁维护SOP | ||||||||||||||
| 13. | 变更记载（Change History） | ||||||||||||||
| 修订号 | 修改内容 | 生效日期 | |||||||||||||
| 00 | 新文件 | ||||||||||||||
